更新于:2021-04-19编辑:vindy
1.4客户投诉之调查、处理及改善对策只提出;参与日常不合格品的处理办法,评审、会签;
1.5对所有错、漏造成的批次性问题及质量事故负领导责任;
1.6培训、考核计划之提出,执行。组织检验员的培训学习考核工作,保证检验员合格上岗,提高技术水平;
1.7参与对供方质量保证能力的考核,验证工作,教育职工坚持“质量第一”严格监督下属部门执行检验制度;
1.8及时处理和反馈质量信息,全面质量管理之推进;
1.9品质方针,制度之遵守与推动,品质计划之制定; 2.0完整上级部门交代的其他工作,并对上级部门负责。 2 . 品质组长工作职责
1.1执行领导部门安排的日常工作,对品质检验人员日常工作安排和监督;
1.2 ECN的执行和监督,对品质检验人员的报表审核,品质数据的收集和汇总,分;
1.3对在线品质异常提出和跟进,对处理后的异常分析原因确认,对预防改正措施的跟踪和记录;
1.4定期或不定期对品质人员进行培训,定期对品质人员进行专业技术考核,保证各岗位检验人员检验水准;
1.5监督品质目标的执行,对客诉问题之调查,处理,协助主管部门解决异常,并跟进汇报改善结果;
1.6完成上级部门交代的其他工作,并对上级负责。
3.QE工程师工作职责:
1.1对所有新产品的实验,完成所有正常生产产品的实验;
1.2对品质问题的分析及品质提升给出意见;
1.3制定来料、在制品,成品的各项检验规范;
1.4对所有的客诉质量问题分改善;
1.5对各种检验仪器设备之校正管制;
1.6各种可靠性试验,高低温试验,振动跌倒试验,寿命试验,老化试验等;
1.7对材料可靠性进行试验材料问题分析、跟踪、解决,对生产中不良问题提出改善改进意见;
1.8完成上级部门交代的其他工作,并对上级负责。
4.IQC来料检验工作职责
1.1对所有原材料进行AQL抽样检验,对公司所有外协件进行AQL抽样检验(部分需要全检)
1.2根据检验标准,判定物料是否合格,避免影响生产,及时对检验后不合格标识、控制、处理、反馈、记录,对其要求改善并追踪改善效果;
1.3及时完成IQC检验日报,及时更新供应商履历登记表,报表需登记管理书;
1.4对供应商进行判定和管理,对于经常出现品质异常的供货单位,提出拒绝供货证据和方案;
1.5完成上级部门交代的其他工作,并对其负责。
5.IPQC制程控制工作职责
1.1对所有产线使用的物料进行确认核对,使其符合BOM等文件要求;
1.2对每批,每天生产首件进行材料,外观,结构,功能进行确认,新成品交由QE工程师确认并签字;
1.3对公司产线所有工序进行品质巡查,及时发现、反馈、跟踪、改善、记录,并关注前三项不良异常;
1.4根据工程变更ECN记录确认变更内容,导入方式;
1.5定时检查各个品质质控点品质报表,关注不良率,发现异常超出控制范围,及时反映给相关人员同时开出《品质异常联络单》或《产线停拉通知单》跟踪改善过程,确认最终改善效果;
1.6做好各项巡检报告,严格根据质量报告管理要求进行记录;
1.7熟悉产品检验需求,准确判定,指导PQC作业,监督各岗位作业质量;
1.8监督产线做好5S工作,各段产品必须及时标识,隔离和区分,对未按照要求做的,要反馈,记录和改善结果跟踪;
1.9完成上级部门安排的其他工作,并对其负责。
6.PQC在线检验人员(段检人员)
1.1对某段区产线制程成品进行随拉全检或抽检;
1.2依据该段产品性能或外观检验作业指导书,及产品检验规范进行检验;
1.3对不良偏高或者同一不良现象超过可接受比例,同一不良超过一定数量3-5 PCS以上,因立即向上级部门或IPQC汇报以得到改善处理,及时有效地做好检查报表,不可记错,漏记;
1.4对良品不良品进行隔离区分,严格按照要求检验,严禁因作业疏忽导致不良流入下一道工序;
1.5维护良品外观,不损坏出产品,维护使用工具、仪器等检验设备,定时清洁和保养,并填写记录;
1.6完成上级部门安排的其他工作,并对其负责。
7.OQA出货质量保证人员
1.1对生产送检的成品进行AQL抽样检验,
1.2根据客户要求单,BOM单等文件对产品进行性能,外观,包装检验及时填写检验报告,达到客户要求标准;
1.3对客退品进行抽检或者全检,及时填写重检报告;
1.4及时向生产,QE反馈检验异常,通知IPQC跟进返工过程;
1.5做好历史异常问题,客诉问题记录,随时保持警觉状态,不放过任何异常,把握好 最后一道质量关,为客户提供品质保证;
1.6对客诉抱怨事件,开出纠正预防措施单,进行跟踪,并回复销售部;
1.7熟悉各产品检验标准,准确及时判定成品入库,不可耽误成品入库和出货;
1.8完成上级交代的其他工作,并对其负责。
五.质量目标确立
1.物料上线合格率100%,
2.半成品/成品外观检验合格率98%;
3. 半成品/成品性能测试合格率95%;
4.OQA批次合格率100%;
5. 每月O客诉率。
六.规范 品质报表、报告
一、基础护理
存在问题:
1、病人指甲脏、胡须长。
2、输液卡巡视填写不规范,巡视不及时,输液实际滴数与输液卡填写的 不符。
3、实际吸氧流量与医嘱不符。
4、床头卡填写错误。
5、床单元不洁。
缺陷分析:
1、护士工作责任心不强。
2、基础护理工作落实不到位。
3、未严格按操作流程工作。
4、护士长督查力度不够,检查不仔细。
整改措施:
1、加强护士责任心,工作认真、仔细。
2、加强基础护理。
3、加强安全意识,严格按护理规范执行。
二、整体护理
存在问题:
1、病人不知用药知识。
2、病人不知责任护士、护士长。
3、患者健康教育不到位。
缺陷分析:
1、护士工作责任心不强。
2、健康教育制度落实不到位。
3、护士长督查力度不够。
整改措施:
1、加强护士责任心的教育。
2、认真落实健康教育制度。
3、护士长加大督查力度。
三、消毒隔离
存在问题:
1、吉尔碘无打开时间、过期。
2、医疗废物处理不规范。
3、配置的液体无加药时间,加药时间大于 2 小时。
缺陷分析:
1、护士工作不认真,未按操作流程工作。
2、护士院感意识不强。
3、护士长督查力度不够。
整改措施:
1、加强护士责任心的教育,严格按操作规范工作。
2、加强安全意识,认真学习院感知识,并落实。
3、护士长加大督查力度。
四、病区管理
存在问题:
1、床上床下物品多、功能带上有杂物,床头柜上物品多。
2、陪护多、坐、睡床上。
3、高危药品登记本记录不及时。
4、病房使用电饭锅。
5、使用非医院配制的被褥。
缺陷分析:
1、护士责任心不强,制度落实不到位。
2、护士忙于护理工作,忽视病房管理。
3、护士长督查力度不够。
整改措施:
1、护士长加大督查力度。
2、加强病房管理,让病人参与病房管理。
3、加强护士责任心的教育。
4、高危药品按规范管理。
根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求,我局精心组织,广泛宣传,全面发动,在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上,开展自查自纠,广泛征求意见和建议,对照活动内容,认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下:
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